脱氧胆酸溶脂针上市了吗？认准有三证的韩国/国内针剂，去双下巴更安心

2025年，医美行业迎来了一场溶脂针剂的革命。6月10日，南京迈诺威医药研发的去氧胆酸注射液获得药监局批准，成为国内合规的注射类溶脂新药，商品名为“蓉芷®”。与此同时，韩国生物制药公司Medytox也宣布其新型胆酸溶脂产品NUVIJU（也称Newvizu）于2025年9月19日上市获批。

一、脱氧胆酸溶脂针上市了吗：中韩各有所属

脱氧胆酸溶脂针上市了，市场迎来了本土合规溶脂针剂。

1、迈诺威医药的蓉芷®（去氧胆酸注射液）已正式获得药监局批准，注册证号为国药准字H20254519。

这款产品主要适用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或过度丰满，即我们通常所说的“双下巴”问题。

这款国产溶脂针的核心成分是高纯度脱氧胆酸（DCA），通过2870次体外实验验证，能溶解脂肪细胞膜。临床试验数据显示，单次治疗可使颏下脂肪量减少15%，28天显效率达76.3%。

2、韩国市场方面，Medytox公司推出的NUVIJU是以胆酸为主要成分的注射溶脂针剂。该产品于2025年9月19日获得韩国食品药品部批准，其特点是酸碱度更接近人体环境，表面活性作用低于传统脱氧胆酸制剂，有望减轻疼痛、肿胀等不良反应。

值得一提的是，韩国大熊制药的V-OLET溶脂针此前已通过海南博鳌乐城医疗先行区的“先行先试”政策引入市场，但迈诺威医药的蓉芷®是正式获得NMPA批准上市的国产溶脂针剂。

二、去氧胆酸溶脂针有三证了：合规产品的识别指南

溶脂针剂属于第三类医疗器械，需要经过严格的审批流程才能上市销售。在国内，合规的溶脂针剂必须获得药监局颁发的三类医疗器械认证，即“械三类”证书。

消费者如何识别合规产品？

1、首先，正规产品都会标明国药准字号。例如，迈诺威医药的蓉芷®的注册证号为国药准字H20254519。消费者可通过药监局官网查询这一编号的真实性。

2、其次，正规医美机构的合规产品会接入“医美溯源系统”，消费者可通过扫码查看产品来源、生产信息和医生资质。这一系统于2025年起在范围内推行，旨在打击非法医美产品。

3、价格也是识别合规产品的重要参考。正规去氧胆酸溶脂针单针价格通常在3000-7500元之间，不会低得离谱。远低于2800元的所谓“溶脂针”很可能是假货，消费者应警惕。

韩国Medytox公司的NUVIJU胆酸溶脂针也获得了韩国食品药品部（MFDS）的正式批准，意味着在韩国市场是合规产品。但在使用韩国溶脂针剂，仍需等待药监局的正式批准，或通过海南博鳌乐城等特许医疗区域使用。

三、脱氧胆酸溶脂针有什么作用：抑制脂肪细胞

去氧胆酸（DCA）是人体内天然存在的一种胆汁酸，主要功能是乳化分解食物中的脂肪。溶脂针剂正是利用了这一天然机制，将其直接注射至皮下脂肪层，实现减脂。

溶脂针的作用机制可分为三个步骤：

首先，脱氧胆酸注射到皮下脂肪层后，会破坏脂肪细胞的细胞膜，导致脂肪细胞溶解；

其次，被破坏的脂肪细胞内容物释放后，会被巨噬细胞吞噬清除；

之后，这些代谢产物通过淋巴系统逐步排出体外。

与全身性减肥药物不同，去氧胆酸溶脂针的作用具有局部特异性，只针对注射区域的脂肪细胞，不会影响其他组织器官。这也是为什么去氧胆酸溶脂针特别适合用于双下巴等局部脂肪堆积的改善。

值得注意的是，脱氧胆酸溶脂注射破坏的脂肪细胞不会再生。这意味着一旦治疗，可以长期维持，除非患者体重显著增加导致剩余脂肪细胞肥大。

基于人与欧美人皮肤和脂肪结构的差异，国产蓉芷®脱氧胆酸溶脂针在注射技术参数上进行了优化，如将注射点网格缩小到1厘米间隔，注射深度精细控制在颈阔肌前脂肪层，以减少不良反应。

四、去氧胆酸溶脂针打一次下巴疗效与周期

根据临床研究数据，单次溶脂针治疗可使颏下脂肪减少约15%，但通常需要多次治疗才能达到理想。一般建议的治疗方案是2-3次，每次间隔4周。

治疗的出现是一个渐进过程。治疗后的4-7天是肿胀期，注射区域可能会有明显肿胀，甚至看起来比治疗前更鼓。7-10天后肿胀逐渐消退，下颌轮廓开始清晰。15-30天更加明显，45天后基本稳定。

从臂围测量来看，研究表明20周后，接受5mg/mL浓度治疗的参与者平均臂围减少1.55mm。但超声检测显示的皮下脂肪厚度减少更为显著，同一浓度组减少了7.49mm。

疗效的个体差异较大，取决于脂肪厚度、皮肤弹性和治疗技术等因素。BMI相对较低但局部脂肪堆积明显的人群。BMI过高者建议先减重再考虑溶脂针治疗。

维持时间方面，完成2-3次治疗的定型可维持2-4年，甚至更久。这是因为被破坏的脂肪细胞不会再生，只要体重保持稳定，就能长期维持。

随着蓉芷®等合规产品的上市，医美行业的监管也同步收紧。药监局已发布《注射溶脂类产品临床评价指南》，要求所有宣称溶脂功效的产品必须完成械三类认证。2025年上半年，上海就有23家机构因违规使用妆字号产品被查处。选择正规机构、有资质的医生以及合规产品，才能真正安心地告别双下巴，拥抱更精致的自己。未来，随着迈诺威医药等企业进一步研发腰腹溶脂等更多适应症，消费者将有更多有效的局部塑形选择。